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GUACOPLEX É MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO GUACOPLEX NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL, FAMÍLIA E PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Mikania glomerata Sprengel, Asteraceae (Compositae), parte aérea.
GUACOPLEX É DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO DO GUACOPLEX:
Xarope. Frasco de guacoplex com 120 ml.
COMPOSIÇÃO DO GUACOPLEX:
Cada ml do xarope de GUACOPLEX contém:
Extrato fluido de partes aéreas de Guaco - Mikania glomerata Sprengel, Asteraceae (Compositae)......................................... 0,0833 ml*
Veículo qsp..............................................1,00 ml
Veículo: glicose líquida, benzoato de sódio, metilparabeno, mel e água.
*Cada ml do xarope de guacoplex contém 60 µg de cumarina
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
COMO GUACOPLEX FUNCIONA?
Tem ação broncodilatadora e expectorante.
POR QUE GUACOPLEX FOI INDICADO?
Guacoplex é indicado como auxiliar no tratamento de afecções do trato respiratório como tosses persistentes, tosses com expectoração.
QUANDO NÃO DEVO USAR GUACOPLEX?
Casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula de guacoplex ou aos derivados do guaco. O guaco não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o da vitamina K. As saponinas presentes na Mikania glomerata aumentam a absorção do lapachol, princípio ativo presente na Tabeluia avellanedae (Ipê-roxo). Recomenda-se maior critério na administração de xarope de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer.
“ATENÇÃO. GUACOPLEX POSSUI AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.”
“GUACOPLEX NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DE GUACOPLEX”
“GUACOPLEX É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE 0-3 ANOS”
“INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS”
“INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO”
COMO DEVO USAR GUACOPLEX?
Guacoplex é apresentado como xarope.
POSOLOGIA DO GUACOPLEX: Administrar de 6 em 6 horas. Adultos: 1 copo medida (15 ml). Crianças entre 7 e 12 anos: ½ copo medida (7,5 ml). Crianças entre 3 e 6 anos: 1/3 do copo medida (5 ml).
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR O GUACOPLEX. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA”
“NÃO USE O GUACOPLEX COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO”
QUAIS OS MALES QUE GUACOPLEX PODE CAUSAR?
Podem ocorrer náuseas, vômito, dores de cabeça e aumento da pressão arterial. Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado do fitoterápico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DE GUACOPLEX DE UMA SÓ VEZ?
O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Foram observados quadros hemorrágicos, em animais, pelo emprego contínuo de guaco por 100 dias.
Caso de ingestão acidental do guacoplex em doses acima das preconizadas na posologia, recomenda-se adotar medidas de controle das funções vitais.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR GUACOPLEX ?
Conservar Guacoplex em embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
INFORMAÇÕES TÉCNICAS DO GUACOPLEX AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
A Mikania glomerata apresenta os seguintes constituintes químicos: cumarina, ácido caurenóico, ácido cinamiol grandiflórico e estigmasterol. Ação terapêutica: tem efeito broncodilatador e expectorante. Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratório, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.
INDICAÇÕES DO GUACOPLEX:
Como expectorante e broncodilatador
CONTRA-INDICAÇÕES DO GUACOPLEX:
O uso do Guacoplex é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO GUACOPLEX DEPOIS DE ABERTO:
Conservar em embalagem original
POSOLOGIA DO GUACOPLEX:
Administrar de 6 em 6 horas.
Adultos: 1 copo medida (15 ml)
Crianças entre 7 e 12 anos:1/2 copo medida (7,5 ml)
Crianças entre 3 e 6 anos: 1/3 copo medida (5 ml)
ADVERTÊNCIAS:
Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado. Recomenda-se maior critério na administração de xarope de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados, devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer. O uso concomitante de diuréticos nos casos de hipertensão ou cardiopatias só deve ser feito sob orientação médica, dada a possibilidade do surgimento de uma descompensação na pressão arterial do paciente ou de uma potencialização do efeito dos cardiotônicos.
“ATENÇÃO. ESTE MEDICAMENTO POSSUI AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES”
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO:
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso deste produto em pacientes idosos. Utilizar as mesmas advertências preconizadas para adultos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O guaco não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar o da vitamina K. As saponinas presentes na Mikania glomerata aumentam a absorção do lapachol, princípio ativo presente na Tabeluia avellanedae (Ipê-roxo).
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:
Podem ocorrer náuseas, vômito, dores de cabeça e aumento da pressão arterial.
SUPERDOSE:
O uso prolongado da ingestão de altas doses de extratos de guaco pode ocasionar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Foram observados quadros hemorrágicos, em animais, pelo emprego contínuo de guaco por 100 dias. Caso de ingestão acidental do produto em doses acima das preconizadas na posologia, recomenda-se adotar medidas de controle das funções vitais.
ARMAZENAGEM:
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
“VENDA SEM RECEITUÁRIO MÉDICO”
Lote, Data de Fabricação e Vencimento: Vide cartucho
Reg. MS: 1.1695.0034
Responsável Técnico: Glauco Fernandes Miranda CRF RS 5252
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA
Rua Flávio Francisco Bellini 459 – Caxias do Sul – RS – CEP 95098 170
CNPJ: 29.346.301/0001-53
SAC (54) 4009 3210 – sac@vitamed.com.br
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Conselho Federal de Farmácia CRF-RJ: 9289 Certificado de Inspeção Sanitária: 38779.
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substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento.
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considerando as características de cada paciente.
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